ここでは、原材料由来・包装材由来・製造時混入という進入由来を見てみましょう。

原材料由来は、原材料自体に既に混入している寄生虫や魚の小骨など。
原材料の包装資材のフィルム片やダンボールの固定金物。

包装資材由来は、容器の破片、フィルム片など。

製造時混入は、製造機器部品由来のボルト・ナット・錆など。
製造環境由来の虫・鼠、天井・壁の剥離物など。
従業員由来の、毛髪・ピアスなど。

第2原則の診断を通しては、混入の可能性が危惧されるこれらの異物に対して「いれない」施設環境を整備していくことになります。
原材料由来する異物混入と包装資材由来の異物混入に対しては建物施設の整備では由来自体に対処はできないが、異物を混入している恐れのある物と、異物混入を絶対させてはいけない物との隔離保管の確立と傷みを起こさない保管環境の整備を実施しなければなりません。また建物施設の整備度合いに反比例する製造時混入由来に対する異物混入の危険性に対しては、サニタリーデザイン整備を細部に至るまで実施していくこととなります。

3ない診断は製品を中心に、取り巻く環境に対する危険を排除していくという基本姿勢があります。「いれない」という視点で考えるならば、製品への異物混入の危険性という観点より診断し、施設環境の不備を摘出していく事となります。

すなわち摘出される項目は、サニタリーデザインの構造要件の不備を並べたてたものではなく、現状施設での製造を継続していくにあたり異物混入の危険性に対するものとであることになります。

現場診断にては、部屋の上部を露出した状態の配管があるという状態を不適合として摘出するのではなく、配管に堆積した埃が落下して製品に混入する危険のあることが摘出されなければならないということです。